美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大使用Emergent BioSolutions的EBS。该公司周四表示,nacam2000天花疫苗将包括m痘感染高风险人群。
本月早些时候,世界卫生组织(World Health Organization)两年内第二次宣布m痘为全球公共卫生紧急事件,原因是一种被称为“进化枝b”(clade Ib)的新型m痘病毒在非洲迅速传播。
FDA的批准是在Emergent公司向世界卫生组织申请ACAM2000疫苗的紧急用途清单之后。
Emergent上周表示,它将向刚果民主共和国以及布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达等其他受影响的国家捐赠5万剂天花疫苗,以应对麻疹疫情。
据美国疾病控制和预防中心称,ACAM2000比丹麦生物技术公司巴伐利亚北欧A/S公司的BAVA具有更多已知的副作用和风险。CO Jynneos疫苗,在美国被批准用于天花和m痘。
据FDA称,ACAM2000是一种活的、可复制的病毒疫苗,已知每175名新接种ACAM2000疫苗的人中就有1人会引起心肌炎/心包炎(心肌内或周围肿胀)。
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